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    组织构建:方法和技术
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    《中国组织工程研究》杂志对组织工程研究中干细胞方向组稿重点

    《中国组织工程研究》杂志重点出版来自构建组织工程的生物材料、干细胞、组织构建及其临床应用4大领域的相关实验研究、实验动物模型研究、临床应用研究、转化医学研究等优秀成果的文章,尤为关注采用新理论、新技术、新方法进行组织工程领域学术技术研究的创新项目,关注体现组织工程研究过程中具有在体客观量化评价指标的优秀研究成果。

    1. 在组织工程干细胞培养与移植研究领域,杂志出版的重点内容有:

    1.1 干细胞相关基础研究

    -干细胞分化过程中的表观遗传调控

    -化学小分子诱导的体细胞重编程

    -干细胞多能性维持与退出机制

    -干细胞来源外泌体与疾病治疗

    -干细胞与微环境

    -干细胞基因编辑

    -干细胞构建类器官

    -干细胞与肠道菌群

    -人-动物嵌合体研究

    -干细胞大动物模型

    -干细胞专利申请与知识产权保护

    1.2 干细胞相关临床研究

    -干细胞来源与过程监管

    -干细胞临床试验方案设计

    -干细胞临床转化中的伦理问题

    -干细胞临床试验研究

    -患者随访与长期安全性和有效性监测

    1.3 干细胞相关产业化研究

    -干细胞制备标准与存储规范

    -干细胞质量控制与疗效评价

    -临床级干细胞生产工艺

    -生物新材料与干细胞

    -干细胞的体外自动化、规模化培养

    -干细胞专利申请与知识产权保护

    2. 在组织工程干细胞培养与移植研究领域,杂志关注的前沿性热点话题有:

    2.1 多能干细胞的建立与干性维持

    (1)新型多能干细胞的建立和应用

    研究内容:建立适合开展细胞调控研究的新型多能干细胞类型;利用新型多能干细胞开展疾病机制、模型制备、染色体工程、 基因组稳定性等生物学或医学研究;开发复杂疾病模拟的新关键技术,制备新疾病模型。

    (2)多能性干细胞的表观遗传稳定性

    研究内容:结合人类着床前胚胎、动物、细胞模型等,揭示调控多能性干细胞表观遗传稳定性的新的关键基因和相关分子;明确多能性干细胞表观遗传稳定性与定向分化的关系和作用机制。

    2.2 干细胞的获得、功能和调控

    (1)干细胞分离和功能评价

    研究内容:发现、分离和扩增神经系统、血液、肝、胰、肺、皮肤等特异组织干细胞,研究其功能特性及形成组织结构的能力。建立合适的动物模型;评估组织干细胞及其形成结构移植后的功能;建立通过组织干细胞及其形成结构移植治疗重大疾病的新方案。

    2.3 干细胞定向分化及细胞转分化

    (1)免疫细胞体外获得新策略

    研究内容:基于多能干细胞定向分化,筛选能够体内诱导成体细胞转分化为获得性免疫细胞的关键因子、小分子化合物,建立可规模化生产具备抗特定肿瘤、抗特定病毒感染的基因工程免疫细胞新方案,实现包括再生来源的 T 细胞、NK 细胞以及 B 细胞等体内免疫谱系重建。

    (2)干细胞命运决定的免疫因素及调控

    研究内容:发现影响神经干细胞分化及功能的免疫调控分子;建立和优化人类脑培养体系,获得神经细胞与非神经细胞共存的复杂类器官;揭示免疫相关因素调控神经分化及功能,以及神经和免疫相互影响的机制。

    2.4 干细胞移植后体内功能的建立与调控

    (1)干细胞可移植性的多元评价体系与临床意义

    研究内容:揭示人多能干细胞分化心脏、神经或血液谱系等细胞终末分化程度;研究细胞分化程度影响干细胞质量和功能的新机制,并通过调控分化程度获得高质量分化细胞,建立功能细胞的质控标准;建立评价移植细胞命运、功能耦联和副作用防控的体系,优化可用于评价干细胞移植的大动物模型,重点评估不同分化程度细胞及其组合的移植效果。

    2.5 基于干细胞的组织和器官功能修复

    (1)基于干细胞和生物材料的组织工程和器官再造

    研究内容:针对组织器官(骨和软骨、血管、神经、皮肤、肠、实质性器官等)的重大损伤或病变,筛选和制造可促进损伤修复的新材料和新方法,建立原位组织工程技术,促进组织再生。研发具有干细胞结合和相容特性、能够促进组织再生和修复的新型智能材料;结合生物标记和动物模型,对新材料的生物稳定性、体内分布和存留、修复机制等进行系统研究和评价,建立产品标准;针对部分损伤建立原位组织工程技术;开展规范性临床试验研究。

    (2)可供移植的异种组织、器官构建及功能研究

    研究内容:针对临床器官移植需求,对猪等大动物免疫系统进行基因改造,获得适合异种移植的组织、器官来源,并结合人源化动物和灵长类动物模型进行临床前安全性和有效性评估,揭示引发免疫排斥等风险的因子和标记物。

    2.6 干细胞资源库

    (1)单基因遗传病的基因治疗

    研究内容:针对神经、肌肉、血液、眼等系统或器官的单基因遗传病,建立具有自主知识产权的基因治疗技术体系和疾病模型;针对不同系统病变的单基因遗传病建立治疗技术和方案,开展系统的临床前研究和临床试验;建立临床级干细胞和基因制剂的制备体系;利用动物模型系统评估基因治疗的安全性和有效性,在此基础上启动严格监管的临床研究,评估治疗的安全性与有效性。

    2.7 利用动物模型进行干细胞临床前评估

    (1)干细胞治疗性腺衰老的临床前研究及转化

    研究内容:建立性腺衰老的灵长类模型;揭示性腺衰老发生发展中生殖细胞内外环境变化影响机体衰老的遗传和表观遗传学规律;发现调控性腺及衰老的重要因子;确定改善性腺功能的干细胞,建立临床治疗方案。

    2.8 干细胞临床研究

    (1)干细胞移植治疗重大疾病

    研究内容:按照国家药品监督管理局相关规定和要求,针对神经、呼吸、消化系统或皮肤等方面的某一种重大疾病或损伤,进行系统的干细胞治疗安全性和有效性评价,并获得可支持进入临床研究阶段的临床前研究数据;在完成临床研究备案的基础上,开展规范的干细胞临床研究。

    (2)干细胞工程获得治疗性产品及临床应用

    研究内容:改造人多能干细胞系或造血干细胞,建立细胞系,克服分化细胞异体免疫排斥,提升有效性、特异性和安全性;基于免疫治疗策略,将多能干细胞分化为 T 细胞、巨噬细胞、NK 细胞、红细胞等靶向肿瘤细胞或药物载体细胞,获得治疗性细胞,并通过临床前研究确定其安全性和有效性;针对工程细胞开展临床研究。

  • 发布日期: 2019-11-25  浏览: 220
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